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XIII Foresight Training Course

Challenges for Researchers and Regulators facing the pandemic crisis

,
23/10/2020

L’ emergenza senza precedenti legata al COVID-19 ha avuto un grande impatto su tutta la società così come sulla disponibilità immediata di farmaci efficaci, mettendo in discussione il sistema farmaceutico in tutto il mondo.

La pandemia di Coronavirus dimostra chiaramente il bisogno di revisionare alcune delle basi del sistema sanitario europeo e del processo di sviluppo dei farmaci al fine di andare incontro ai bisogni dei pazienti e di garantirgli l’accesso tempestivo ai farmaci in tutte le circostanze.

Annualmente, Fondazione Gianni Benzi organizza il Foresight Training Course (FTC), un breve corso internazionale finalizzato a promuovere la ricerca e l’innovazione farmacologica. La pandemia ha avuto un impatto anche sulle nostre attività, ma non ci arrendiamo!

Pertanto, quest’anno, a causa delle restrizioni in vigore, il XIII FTC si terrà virtualmente e in una versione più breve il 23 ottobre 2020 alle 9.30 (CEST). Il corso sarà focalizzato su come la crisi legata alla pandemia ha obbligato il sistema regolatorio farmaceutico europeo a cambiare.

Vogliamo discutere la nuova strategia dell’Unione Europea, appena lanciata nell’ambito della pandemia, che è finalizzata a migliorare e ad accelerare l’accesso dei pazienti a farmaci di alta qualità, sicuri e a prezzi accessibili e a supportare ulteriori innovazioni nell’industria farmaceutica europea.

La prima sessione del corso sarà incentrata sulla nuova strategia europea, dando spazio alle autorità sanitarie e regolatorie così come a diversi stakeholder coinvolti nella rivoluzione annunciata del sistema farmaceutico europeo.

Esperti delle aziende, professionisti sanitari, ricercatori e gruppi di pazienti condivideranno il loro contributo rappresentando i punti chiave da discutere durante l’evento.

La Fondazione Benzi, che è sempre stata attivamente impegnata nel contribuire ai dibattiti regolatori, raccoglierà tutte le considerazioni degli stakeholder e guiderà questo processo.

Il dibattito farmaceutico europeo include la proposta di revisionare due fondamenti principali: il regolamento sui medicinali orfani e il regolamento pediatrico, che saranno approfonditamente considerati in una sessione dedicata del meeting al fine di discutere eventuali miglioramenti e semplificazioni amministrative senza ridurre la loro rilevanza per pazienti, aziende e ricercatori.

L’agenda verrà aggiornate a breve!

Qui puoi scaricare una guida utile per i partecipanti!

AGENDA
09:30 – 09:50      Keynote address

Session 1 – The COVID-19 emergency and the European pharmaceutical system: strengths and weaknesses

09:50 – 10:10     Pharmaceutical Strategy for Europe

10:10 – 10:30     EMA strategy: how COVID-19 pandemic has changed the regulatory framework for timely approval of new and innovative drugs and vaccines

10:30 – 10:50     Action plan for affordable and accessible medicines for European citizens

10:50 – 12:30     Roundtable:

10:50 – 11:10     Company perspective

11:10 – 11:30     Patients perspective

11:30 – 11:50     Healthcare system perspective

11:50 – 12:10    COVID-19 accelerates research and development of new vaccines: academia perspective

12:10 – 12:30    COVID-19 accelerates research and development of new vaccines: company perspective

12:30 – 14:00     Break

Session 2 – Special insights on pharmaceutical R&D plans and rules in the framework of the pharmaceutical system reform

14:00 – 14:25     The key points of the survey on the Pharmaceutical Strategy – Timely patient access to affordable medicines

14:25 – 14:50     Orphan Medicines Regulation faced with changes in EU and US pharmaceutical perspective

14:50 – 15:15     Safe and accessible medicine for children: how to change the Paediatric Regulation

15:15 – 15:40     Research and innovation for new and advanced medicines: the role of Artificial Intelligence

15:40 – 16:05     Ethical concerns and risks in health emergency: patients protection and fundamental rights

16:05 – 16:30     Discussion and final remarks

Puoi supportare le nostre attività, inclusa l’organizzazione dei Foresight Training Course, con un contributo volontario che ci aiuterà a continuare il nostro impegno e coinvolgimento nel campo della ricerca. Anche un piccolo contributo può fare la differenza. Grazie!

Comitato Scientifico del corso

Adriana Ceci | Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
Enrico Bosone | Società Italiana Attività Regolatorie
Fedele Bonifazi | Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
Salvatore Vincenzo | Università di Insubria
Annagrazia Altavilla | Espace Ethique PACA-Corse/AP-HM
Viviana Giannuzzi | Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus

Organizzato da

Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus

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