Challenges for Researchers and Regulators facing the pandemic crisis
L’ emergenza senza precedenti legata al COVID-19 ha avuto un grande impatto su tutta la società così come sulla disponibilità immediata di farmaci efficaci, mettendo in discussione il sistema farmaceutico in tutto il mondo.
La pandemia di Coronavirus dimostra chiaramente il bisogno di revisionare alcune delle basi del sistema sanitario europeo e del processo di sviluppo dei farmaci al fine di andare incontro ai bisogni dei pazienti e di garantirgli l’accesso tempestivo ai farmaci in tutte le circostanze.
Annualmente, Fondazione Gianni Benzi organizza il Foresight Training Course (FTC), un breve corso internazionale finalizzato a promuovere la ricerca e l’innovazione farmacologica. La pandemia ha avuto un impatto anche sulle nostre attività, ma non ci arrendiamo!
Pertanto, quest’anno, a causa delle restrizioni in vigore, il XIII FTC si terrà virtualmente e in una versione più breve il 23 ottobre 2020 alle 9.30 (CEST). Il corso sarà focalizzato su come la crisi legata alla pandemia ha obbligato il sistema regolatorio farmaceutico europeo a cambiare.
Vogliamo discutere la nuova strategia dell’Unione Europea, appena lanciata nell’ambito della pandemia, che è finalizzata a migliorare e ad accelerare l’accesso dei pazienti a farmaci di alta qualità, sicuri e a prezzi accessibili e a supportare ulteriori innovazioni nell’industria farmaceutica europea.
La prima sessione del corso sarà incentrata sulla nuova strategia europea, dando spazio alle autorità sanitarie e regolatorie così come a diversi stakeholder coinvolti nella rivoluzione annunciata del sistema farmaceutico europeo.
Esperti delle aziende, professionisti sanitari, ricercatori e gruppi di pazienti condivideranno il loro contributo rappresentando i punti chiave da discutere durante l’evento.
La Fondazione Benzi, che è sempre stata attivamente impegnata nel contribuire ai dibattiti regolatori, raccoglierà tutte le considerazioni degli stakeholder e guiderà questo processo.
Il dibattito farmaceutico europeo include la proposta di revisionare due fondamenti principali: il regolamento sui medicinali orfani e il regolamento pediatrico, che saranno approfonditamente considerati in una sessione dedicata del meeting al fine di discutere eventuali miglioramenti e semplificazioni amministrative senza ridurre la loro rilevanza per pazienti, aziende e ricercatori.
Di seguito puoi consultare gratuitamente alcuni materiali utili inclusi gli highlight, le presentazioni e le registrazioni.
AGENDA
09:30 – 09:40 Introductory remarks
Adriana Ceci, Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
Session 1 – The COVID-19 emergency and the European pharmaceutical system: strengths and weaknesses
Chairs Fedele Bonifazi & Vincenzo Salvatore
09:40 – 10:00 The new Pharmaceutical Strategy for Europe – Timely patient access to affordable medicines: key points and challenges
Fabio D’Atri, European Commission
10:00 – 10:20 The increased value of the EC consultation to promote the new strategy
Viviana Giannuzzi & Enrico Bosone on behalf of Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
10:20 – 10:40 Company perspective
Ansgar Hebborn, La Roche AG
10:40 – 11:00 Patients’ perspective
François Houyez, EURORDIS
11:00 – 11:20
Q&A session
11:20 – 11:40
Coffee Break Session 2 – COVID-19 accelerates research and development of new medicines and vaccines
Chairs Cosimo Altomare & Adriana Ceci
11:40 – 12:00 The EMA regulatory framework for timely approval of new and innovative drugs and vaccines in the pandemic era
Marco Cavaleri, European Medicines Agency
12:00 – 12:20 Company perspective
Martin F. Ryser, Janssen-Cilag SpA
12:20 – 12:40 Impact of COVID-19 on Clinical Trials. New approaches that can be taken for future trials
Martine Dehlinger-Kremer, EUCROF
12:40 – 13:00 Academia perspective
Andrea Gambotto, University of Pittsburgh School of Medicine
13:00 – 13:10
Q&A session
13:10 – 14:00 Break
Session 3 – Special insights on pharmaceutical R&D plans and rules in the framework of the pharmaceutical system reform
Chairs Fabio D’Atri & Paola Baiardi
14:00 – 14:30 Orphan Medicines Regulation faced with changes in EU and US pharmaceutical perspective
Viviana Giannuzzi, Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
Discussant: Violeta Stoyanova-Beninska, Committee for Orphan Medicinal Products at EMA
14:30 – 15:00 Strategic considerations regarding paediatric medicine development – Enpr-EMA reflections
Pirkko Lepola, European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency
Discussant: Donato Bonifazi, European Paediatric Translational Research Infrastructure – EPTRI
15:00 – 15:30 Research and innovation for new and advanced medicines: the role of Artificial Intelligence
Francesca Mazzi, Queen Mary University of London
Discussant: Fedele Bonifazi, Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
15:30 – 15:50 Ethical concerns and risks in health emergency: patients protection and fundamental rights
Annagrazia Altavilla, Espace Ethique PACA-Corse/AP-HM Discussant: Marek Migdal, The Children’s Memorial Health Institute
15:50 – 16:10 Discussion and final remarks
Lista relatori
Scarica la lista dei relatori qui.
Highlights
Gli highlights sono brevi relazioni che riportano i punti chiave degli argomenti discussi da ogni relatore.
Sessione I
- The new Pharmaceutical Strategy for Europe – Timely patient access to affordable medicines: key points and challenges – Fabio D’Atri
- The increased value of the EC consultation to promote the new strategy – Viviana Giannuzzi & Enrico Bosone
- Patients’ perspective – François Houyez
Sessione II
- Company perspective – Martin F. Ryser
- Impact of COVID-19 on Clinical Trials. New approaches that can be taken for future trials – Martine Dehlinger-Kremer
Sessione III
- Orphan Medicines Regulation faced with changes in EU and US pharmaceutical perspective – Viviana Giannuzzi (Discussant: Violeta Stoyanova-Beninska)
- Research and innovation for new and advanced medicines: the role of Artificial Intelligence – Francesca Mazzi (Discussant: Fedele Bonifazi)
- Ethical concerns and risks in health emergency: patients protection and fundamental rights – Annagrazia Altavilla (Discussant: Marek Migdal)
Compila il modulo di seguito per accedere al materiale che include le presentazioni degli speaker condivise durante il webinar e le relative registrazioni.
Puoi supportare le nostre attività, inclusa l’organizzazione dei Foresight Training Course, con un contributo volontario che ci aiuterà a continuare il nostro impegno e coinvolgimento nel campo della ricerca. Anche un piccolo contributo può fare la differenza. Grazie!
Comitato Scientifico del corso
Adriana Ceci | Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
Fedele Bonifazi | Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
Enrico Bosone | Società Italiana Attività Regolatorie
Salvatore Vincenzo | Università di Insubria
Annagrazia Altavilla | Espace Ethique PACA-Corse/AP-HM
Viviana Giannuzzi | Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
Organizzato da
Fondazione per la Ricerca Farmacologica Gianni Benzi Onlus
