Negli ultimi anni, numerose agenzie regolatorie dei farmaci hanno mostrato una crescente disponibilità a considerare la Real World Evidence (RWE) per supportare le affermazioni di efficacia, efficacia e sicurezza. La RWE deriva dalla revisione e dall'analisi dei dati...

A maggio 2024, la Conferenza internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano (ICH) ha pubblicato la linea guida M14 “ICH M14 Guideline on general principles on plan, design and analysis of pharmacoepidemiological...

L'Infrastruttura Europea per la Ricerca Traslazionale Pediatrica (EPTRI) terrà l'Assemblea Generale e la sua Riunione Scientifica il 18 e 19 luglio a Bari. Questo evento chiave riunirà ricercatori, rappresentanti dell'industria, operatori sanitari e gruppi di difesa...

Tra il 4 e il 6 giugno 2024, 140 beneficiari di c4c si sono riunite a Bergen, in Norvegia, per l'Assemblea generale di c4c. Questo meeting ha rappresentato una grande opportunità per i colleghi di incontrarsi nuovamente e di collaborare ulteriormente a beneficio della...

Oggi, 19 giugno, si celebra la Giornata Mondiale dell'Anemia Falciforme, un'occasione per ricordare una malattia rara del sangue che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Fondazione Gianni Benzi, da sempre impegnata nella ricerca e nel miglioramento della...

La tutela della privacy nella ricerca scientifica è un tema cruciale, in continua evoluzione a causa dei progressi tecnologici e delle nuove sfide etiche. In Italia, l’articolo 110 del decreto legislativo 101/2018, che recepisce il GDPR, ha subito recenti modifiche...

Il 27 maggio 2024 sono stati pubblicati su eClinical Medicine, parte di THE LANCET Discovery Science, i risultati dello studio Early Anti-Retroviral Treatment in Children (EARTH) sugli eventi correlati all'HIV. Lo studio clinico pediatrico EARTH è stato condotto...

Sono stati pubblicati sulla rivista Nature due nuovi lavori nell'ambito del Programma comune europeo sulle malattie rare (EJP RD), che vedono tra gli autori la nostra ricercatrice Annalisa Landi. Questi articoli propongono un nuovo modo di condividere responsabilmente...

Il 13 marzo il Parlamento europeo ha adottato la prima legge vincolante al mondo sull'intelligenza artificiale (AI). Questa legge stabilisce chiare linee guida per l'uso delle tecnologie AI, con l'obiettivo di garantirne un impiego responsabile ed etico. In...

Il 10 aprile 2024 il Parlamento europeo ha adottato la sua posizione sulla riforma farmaceutica dell'Unione. I nuovi atti legislativi derivano dal “pacchetto farmaceutico” proposto dalla Commissione europea nell'aprile 2023 per modificare la legislazione farmaceutica...