Fondazione Gianni Benzi, insieme al Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche e all’European Clinical Research Infrastructure Network (ECRIN), ha pubblicato l'articolo "PedCRIN tool for the biosamples management in paediatric clinical trials".

Linee guida e raccomandazioni concordate a livello internazionale sugli studi pediatrici sono disponibili. Inoltre, nell'ambito di iniziative esistenti sono stati sviluppati strumenti e servizi specifici sul biobanking, ma non includono alcuna guida sulla gestione dei campioni pediatrici.

Nell'ambito del progetto PedCRIN, finanziato dalla Unione Europea, è stato sviluppato uno strumento di facile utilizzo per guidare gli sperimentatori e gli sponsor nella gestione dei campioni e dei dati associati in conformità alle norme europee applicabili nel contesto degli studi clinici pediatrici.

Una checklist degli elementi chiave da considerare è stata preparata ed è disponibile sul sito web di PedCRIN. Sono stati trattati cinque diversi argomenti: consenso e assenso; minimizzazione del rischio e massimizzazione del benessere; volume di campionamento; competenze, formazione e strutture necessarie per il campionamento; conservazione a lungo termine del materiale biologico.

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