L’European CRO Federation - EUCROF organizza il workshop "Essentials of Paediatric Clinical Research" che si terrà il 12 settembre 2023 presso l'Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Sede San Paolo a Roma, Italia.

L'evento si propone di fornire una panoramica del quadro regolatorio per la ricerca pediatrica e di esaminare le sfide specifiche e più importanti con le relative soluzioni dello sviluppo di farmaci pediatrici.

Dopo la formazione, i partecipanti acquisiranno familiarità con le questioni etiche e regolatorie, le considerazioni specifiche sui protocolli e le fasce d'età, i processi di consenso informato e di assenso, le formulazioni dei farmaci, le specificità in materia di sicurezza, reclutamento, arruolamento e monitoraggio clinico, nonché le interazioni con i siti, i rapporti con i network e le infrastrutture di ricerca pediatrica. I partecipanti saranno preparati a pianificare e condurre studi clinici pediatrici in qualsiasi gruppo di età, ottenendo così dati di qualità superiore.

Viviana Giannuzzi, ricercatrice senior presso Fondazione Gianni Benzi, parteciperà all'evento in qualità di relatrice con un intervento sul processo di Consenso Informato e Assenso per fascia d'età.

Registrazione al workshop

Il workshop è rivolto a clinical research associates, central monitoring associates, personale addetto all'avvio degli studi e agli affari regolatori, clinical trial manager, project manager, direttori di progetto, specialisti nell'arruolamento e nel mantenimento dei pazienti e a chiunque sia coinvolto nello sviluppo di farmaci pediatrici.

Verrà fornita una copia delle presentazioni. Potrà essere scaricata dopo aver ricevuto una password.

Verrà inoltre consegnato un certificato di formazione.

Ulteriori informazioni e l'agenda completa sono disponibili qui.