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La pagina COVID-19, pubblicato sul nostro sito, è ora aggiornata!

La pagina raccoglie tutti gli studi attualmente condotti in tutto il mondo su COVID-19, fornendo ulteriori informazioni su questi studi clinici.

Particolare attenzione dov’essere posta sugli studi clinici che valutano l’efficacia e la sicurezza del Remdesivir, uno dei farmaci candidati al trattamento del COVID.19.

Attualmente 16 studi sul Remdesivir sono stati registrati sui registri nazionali ed internazionali. La maggior parte degli studi sono studi di fase III, randomizzati controllati.

Questi sforzi sono stati ripagati! Una buona notizia arriva dal comitato per i farmaci per uso umano dell’agenzia europea dei medicinali (CHMP) che ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata del Veklury (Remdesivir) per il trattamento di COVID-19 in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con polmonite che necessitano di ossigeno supplementare.

I dati sul Remdesivir sono stati valutati in tempi ridotti attraverso la procedura di revisione “rolling”, un approccio utilizzato dall’EMA durante condizioni di emergenza sanitaria per analizzare i dati man mano che diventano disponibili. In circostanze di normalità, tutti i dati che supportano la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio devono essere sottomessi all’inizio della procedura di valutazione.

La raccomandazione dell’EMA è principalmente basata sui dati derivanti dallo studio NIAID-ACTT-1, uno studio di fase III, randomizzato controllato, promosso dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) degli Stati Uniti, in aggiunta ad ulteriori dati di supporto provenienti da altri studi sul Remdesivir che abbiamo analizzato per la nostra pagina COVID-19.

Ulteriori dati sull'efficacia e la sicurezza saranno raccolti attraverso gli studi in corso e i rapporti post-marketing e saranno regolarmente esaminati dal CHMP e dal comitato per la sicurezza dell'EMA (PRAC).

Rimani collegato per non perderti gli aggiornamenti sulla pagina COVID-19 di Fondazione!

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