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I ricercatori e i responsabili delle decisioni sono sempre più consapevoli che i dati sperimentali non sono esclusivamente sufficienti per prendere pienamente delle decisioni.

I Real World Data aiutano a fornire un quadro più completo delle cure e hanno il potenziale per migliorare la qualità delle cure, anche in termini di efficacia e sicurezza dei trattamenti.

Informazioni sui Real World Data

Annalisa Landi, ricercatrice della Fondazione Gianni Benzi, è attivamente coinvolta in attività relative agli health data. E’ membro del TEDDY Network Health data Working Group (WG) e in questo ambito, ha collaborato con il WG 3 ‘Data Sources and Multi-source Studies’ dell’European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) al manoscritto “Different strategies to execute multi-database studies for medicines surveillance in real world setting: a reflection on the European model”, recentemente pubblicato su Clinical Pharmacology & Therapeutics Journal.

L’articolo descrive l’importante ruolo degli studi di sicurezza post-commercializzazione, in particolare degli studi multi-database, nel fornire informazioni più utili sulla sicurezza dei farmaci.

Il ruolo degli studi di sicurezza post-commercializzazione diventa sempre più importante per un crescente numero di farmaci, come per esempio i farmaci orfani, che sono commercializzati attraverso procedure accelerate di approvazione prima che sia disponibile un’evidenza sufficiente sull’efficacia e sicurezza.

Nonostante gli studi di post-commercializzazione condotti in database basati sul specifiche popolazioni contengano spesso informazioni su milioni di pazienti, possono essere ancora insufficienti se gli esiti o il farmaco di interesse sono rari, o quando l’interesse è in un sottogruppo di una popolazione.

In questi casi, è spesso necessario combinare diversi database per raccogliere evidenze anche da diversi Paesi, sia per studiare schemi specifici di utilizzo, sia per produrre evidenze con una maggiore e solida validità.

Inoltre, l’articolo definisce e confronta le strategie che possono essere adottate per condurre questi studi e analizza le loro potenziali implicazioni da una prospettica europea.

Scopri di più sull’argomento leggendo l’articolo che puoi trovare qui.

Maggiori evidenze per farmaci più efficienti e sicuri!

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