La professoressa Adriana Ceci della Fondazione Gianni Benzi ha collaborato come co-autrice all'articolo "Dose rationale for gabapentin and tramadol in pediatric patients with chronic pain" appena pubblicato sulla rivista Pharmacology Research & Perspectives.

Il lavoro, sviluppato nell'ambito del Consorzio Gabapentin in Pediatric Pain (GAPP), illustra l'uso di clinical trial simulations come strumento per ottimizzare le dosi e la progettazione del protocollo per uno studio prospettico in pazienti pediatrici con dolore cronico. In particolare, i pharmacokinetic modeling e clinical trial simulations sono stati utilizzati per descrivere la farmacocinetica di gabapentin e tramadol nei bambini.

Nonostante l'uso off-label, l'efficacia e la sicurezza di gabapentin e tramadol nei pazienti pediatrici con dolore cronico non sono state caratterizzate. Tuttavia, le evidenze basate su studi clinici randomizzati in questa popolazione sono state estremamente impegnative. I protocolli di studio pediatrici presentano numerosi problemi, tra cui la ridotta dimensione del campione, la mancanza di dettagli chiari sull'aggiustamento della dose, l'età e le questioni etiche.

Gli autori sottolineano che l’approccio del pharmacokinetic modelling, extrapolation and simulation può superare alcune di queste sfide, consentendo l'implementazione di un protocollo di studio clinico solido e informativo e la scelta della dose di gabapentin e tramadol nei bambini.

Leggi l'articolo completo qui!

RICONOSCIMENTI:

Questa indagine è stata supportata dal Consorzio Gabapentin in Pediatric Pain (GAPP), che ha ricevuto un finanziamento dal Settimo Programma Quadro dell'Unione Europea per la ricerca, lo sviluppo tecnologico e la dimostrazione con l'accordo di sovvenzione n. 602962.