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L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e Heads of Medicines Agencies (HMA) hanno appena lanciato due cataloghi elettronici pubblici: uno per le fonti di real-world data (RWD) e un altro per gli studi su RWD.

I cataloghi aiutano i regolatori, i ricercatori e le aziende farmaceutiche a identificare le fonti di dati più adatte a rispondere a specifiche domande di ricerca e a supportare la valutazione dei protocolli e dei risultati degli studi. Il loro scopo è promuovere la trasparenza, incoraggiare l'uso di buone pratiche e creare fiducia nella ricerca basata sui RWD.

Il catalogo delle fonti di RWD migliora e sostituisce l’ENCePP Resources Database, un catalogo coordinato dall'EMA delle risorse di organizzazioni di ricerca, network e fonti di dati disponibili nei settori della farmacoepidemiologia e della farmacovigilanza in Europa.

Il catalogo degli studi su RWD amplia e sostituisce l’European Union electronic register of post-authorisation studies (EU PAS Register®).

Inoltre, nell'ambito di questa iniziativa, è stato rinnovato il sito web di ENCePP.

Utilizzando i principi "FAIR" (Findable, Accessible, Interoperable and Reusable), questi cataloghi utilizzano un insieme concordato di metadati per descrivere e collegare le fonti di dati agli studi. Nei cataloghi è stata implementata la ricerca su un insieme più ampio di metadati, sono state migliorate le funzionalità di visualizzazione, esportazione e presentazione dei dati.

Questi sviluppi aiuteranno i pazienti europei a ricevere più rapidamente farmaci migliori e a promuovere un uso sicuro ed efficace dei farmaci in commercio.

Il 4 marzo 2024 l'EMA terrà un webinar per fornire una panoramica dei cataloghi, compresi i loro vantaggi e il loro significato nelle pratiche regolatorie. Verrà inoltre spiegato come utilizzare efficacemente i cataloghi, i ruoli e le responsabilità degli utenti.

Scopri di più qui!

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