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L’articolo Medical Device Development for Children and Young People—Reviewing the Challenges and Opportunities è stato appena pubblicato su Pharmaceutics.

Fedele Bonifazi, Presidente della Fondazione Benzi, ha collaborato alla stesura di questa review che mira a esaminare le complessità nello sviluppo di dispositivi medici (DM) per i bambini così come l’esigenza di mercato e l’assetto regolatorio relativo ai DM pediatrici.

Nell’ultimo decennio, c’è stata una crescita esponenziale dello sviluppo di DM con una crescita concomitante del numero di aziende che lavorano nel settore delle scienze della vita.

L’articolo sottolinea che lo sviluppo di DM per bambini dovrebbe considerare i cambiamenti nella crescita e la maturazione psicosociale, la fisiologia e la patofisiologia, ed evitare la riproposta inadeguata delle tecnologie dell’adulto.

Inoltre, diverse aree tecnologiche, che hanno portato allo sviluppo efficace di DM pediatrici, sono state discusse, tra cui la stampa 3D, materiali avanzati, somministrazione di farmaci e imaging diagnostico.

Gli autori hanno anche evidenziato che per garantire lo sviluppo di DM pediatrici, è richiesta la collaborazione tra discipline multiprofessionali, agevolata da una piattaforma che promuove la collaborazione e stimola l’innovazione.

A tal fine, verrà istituita l’European Paediatric Translational Research Infrastructure (EPTRI) come piattaforma europea per favorire la collaborazione, includendo il settore industriale delle scienze della vita, per identificare i bisogni non soddisfatti per la salute del bambino e supportare lo sviluppo, l’adozione e la commercializzazione di DM pediatrici.

Scopri di più leggendo l’articolo qui!

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