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L’Agenzia Europea per i medicinali (EMA) ha pubblicato la bozza delle ICH guideline E6 on good clinical practice (GCP) a giugno 2021.

L’International Council for Harmonisation (ICH) è impegnata nello sviluppo di requisiti tecnici per prodotti farmaceutici ad uso umano in modo da rispondere ai bisogni della comunità globale. Queste linee guida sono attualmente in fase di sviluppo da parte del gruppo di lavoro di esperti (EWG) ICH E6 (R3) che sta organizzando una conferenza online per presentare la bozza di GCP come un lavoro in corso.

Il rinnovamento di GCP allineerà i suoi principi al ICH E8 (R1) Revision of General Considerations for Clinical Studies, in particolare per la qualità degli studi clinici, il coinvolgimento degli stakeholder, il design dei trial, gestione proporzionata del trial. ICH E6 (R3) fornirà anche considerazioni aggiuntive per gli studi interventistici non tradizionali.

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