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Ad ottobre 2021, la Commissione Europea (CE) ha rilasciato la Good Lay Summary Practice (GLSP) Guidance. Questo documento è organizzato in due parti (la parte 1 è una guida rapida e la parte 2 è il manuale GLSP completo) e fornisce raccomandazioni su come preparare, scrivere, tradurre e diffondere i riassunti dei risultati degli studi clinici in un linguaggio semplice. Si tratta di un requisito obbligatorio stabilito di recente dal Regolamento sulle sperimentazioni cliniche (EU) No. 536/2014, e di un obbligo di trasparenza verso tutti i partecipanti alla sperimentazione e il pubblico interessato.

In particolare, la GLSP raccomanda agli sponsor dello studio clinico di organizzare il lay summary process (“LS process”) in quattro fasi: pianificazione, sviluppo, traduzione e diffusione (vedi figura in basso).

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