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Importanti novità dall’EMA! Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha iniziato una rolling reviewdei dati su un nuovo vaccino per COVID-19, mRNA-1273, che Moderna Biotech Spain, S.L. sta sviluppando.

I risultati preliminari di studi clinici e non clinici negli adulti suggeriscono che il vaccino porta alla produzione di anticorpi e cellule T che bersagliano il virus. L'EMA valuterà la conformità del vaccino agli standard di efficacia, sicurezza e qualità.

In particolare, il Comitato ha iniziato a valutare i primi dati disponibili sul vaccino, derivanti da studi preclinici.

Sono in corso tre principali studi clinici su larga scala (NCT04283461, NCT04405076, NCT04470427) che coinvolgono diverse migliaia di persone e i cui risultati sono attesi a breve. Alcuni dati preliminari su questi studi sono disponibili qui.

Se vuoi scoprire di più sugli studi clinici che stanno studiando nuovi trattamenti per COVID-19 visita la nostra pagina!

La revisione dell’CHMP continua fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti a sostegno di un'autorizzazione formale all'immissione in commercio.

Scopri di più sulla procedura di “rolling review” dell’EMA leggendo i nostri ultimi suggerimenti e continua a seguirci per rimanere aggiornato sugli ultimi progressi della ricerca su COVID-19!

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