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L'EMA ha lanciato una consultazione pubblica di sui mesi sulla bozza di documento pubblicata a dicembre 2018 'Regulatory Science to 2025', la strategia per far progredire l'impegno dell'EMA di pari passo con le scienze regolatorie nei prossimi cinque-dieci anni, che copre sia i medicinali per uso umano che quelli veterinari.

Tutti gli stakeholder sono invitati a inviare commenti entro il 30 giugno 2019 utilizzando il questionario online.
I cinque obiettivi chiave della strategia includono:
  • catalizzare l'integrazione tra scienza e tecnologia nello sviluppo della medicina;
  • guidare la generazione di prove collaborative - migliorare la qualità scientifica delle valutazioni;
  • promuovere l'accesso del paziente ai medicinali in collaborazione con i sistemi sanitari (solo per i medicinali per uso umano);
  • affrontare le minacce emergenti per la salute;
  • abilitare e sfruttare la ricerca e l'innovazione nelle scienze regolatorie.
Il bozza di strategia mira a offrire una guida informata sullo sviluppo dei farmaci moderni, facilitare l'ottimizzazione delle scienze regolatorie e valutare criticamente benefici e rischi di terapie innovative e di diagnostica basate sulle nuove tecnologie.

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