Un network pan-Europeo sugli studi clinici pediatrici per migliorare l’infrastruttura e facilitare lo sviluppo di farmaci per bambini in Europa.

 PADOVA – maggio 2023 – Il consorzio conect4children (c4c) annuncia in data odierna l’istituzione di conect4children Stichting, un’organizzazione olandese no-profit, finalizzata a sostenere il lavoro svolto dal consorzio pubblico-privato.

conect4children Stichting ha sede a Utrecht, in Olanda.

L’istituzione del network c4c e la creazione di conect4children Stichting è uno dei risultati di 5 anni di IMI2 conect4children, una partnership pubblico-privata co-fondata da Innovative Medicines Initiative 2 e EFPIA.

La partnership ha co-creato con successo un network pan-europeo sugli studi clinici pediatrici e i relativi servizi, affrontando efficacemente le sfide trattate dall’università e industria nell’ambito di sviluppo di farmaci per bambini.

“Ci fa piacere che la collaborazione estesa tra industria, università e altri stakeholder nel progetto IMI2 abbia condotto a questo grande obiettivo che sosterrà l’ecosistema per lo sviluppo dei farmaci pediatrici”. Il Prof. Carlo Giaquinto, Professore di pediatria all’Università di Padova, Presidente di Fondazione Penta ETS e co-coordinatore del progetto c4c.

“Questo rappresenta un passo in avanti significativo nel progresso dei nostri sforzi collaborativi volti a soddisfare l’accesso tempestivo ai farmaci per bambini” Jacqueline Phillips MD MBA, vice presidente, Johnson & Johnson.

“Questo è un obiettivo importante per tutti coloro che sono coinvolti nello sviluppo di farmaci pediatrici in Europa, sottolineando l’importanza della collaborazione tra pubblico-privato e molteplici stakeholder”, ha detto il Dott. Thomas Miller, Global Head Acute, Chronic & Pediatric Disease Nucleus, divisione farmaceutica, Bayer AG. “Per noi di Bayer questo network europeo appena formatosi diventerà uno strumento chiave per supportare e migliorare i nostri programmi di sviluppo pediatrico.”

“L’obiettivo di c4c è migliorare l’infrastruttura degli studi clinici e di supportare l’avvio e la conduzione di studi cinici pediatrici di alta qualità in tutta Europa. La standardizzazione dei siti per studi clinici e l’implementazione dei National Hub (NH) e del Single Point of Contact (SPoC) hanno migliorato le capacità di supportare sponsor, ricercatori e siti nella conduzione di studi clinici.” Dott. Gunter Egger, ufficio pediatrico, Agenzia Europea per i medicinali, membro di c4c External Advisory Board.

“La creazione di processi e standard hanno raggiunto una qualità alta che è soggetta a miglioramenti e aggiornamento continui. La fondazione si dedicherà alla formazione e l’istruzione dello staff clinico per sostenere la qualità del sito.” Dr. Birka Lehmann, Professore, Friedrich Wilhelm University, Bonn, Chair di c4c External Advisory Board ed ex-membro del PDCO

“Stichting è pronta a soddisfare i bisogni dell’università e dell’industria nell’ambito dello sviluppo di farmaci per neonati, bambini e giovani” Prof. Mark Turner, CEO conect4children Stichting.

Servizi e tempistiche

Il consorzio c4c IMI2 comincerà il processo di trasferimento del proprio lavoro a conect4children Stichting, permettendo alla nuova organizzazione di essere pronta ad offrire l’accesso al network conect4children e ai suoi servizi a tutti gli sponsor universitari e dell’industria, inclusi CRO.

I servizi da trasferire e implementare durante il 2023:

• Consulenza strategica di esperti su tutti gli aspetti di sviluppo di studi clinici pediatrici, inclusa la fattibilità strategica degli studi, prevista a partire da Q4 2023. La consulenza include input dai bambini e giovani e da più di 400 esperti in metodologia innovativa e studi clinici.
• Supporto e coordinamento per la conduzione di studi clinici sarà fornito dalla nuova organizzazione attraverso i National Hub in 21 Paesi ed è previsto a partire da Q1 2024. I servizi includono l’identificazione, fattibilità, l’organizzazione, il reclutamento e il coinvolgimento dei siti.

Ulteriori servizi:

Istruzione e formazione per i siti e ricercatori sullo sviluppo di farmaci pediatrici, e data standard per la ricerca pediatrica, continueranno ad essere forniti.

Una piattaforma per Paediatric Multistakeholder Meetings (pMSM) sarà gestita e ulteriormente sviluppata.

Ulteriori informazioni contattando spoc@conect4children.org.

Su Innovative Medicines Initiative e c4c

Questo progetto ha ricevuto finanziamenti da Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking (JU), la partnership europea pubblico-privata più ampia, con gran agreement No 777389. JU riceve supporto dal programma di ricerca e innovazione europeo Horizon 2020 e EFPIA (the European Federation of Pharmaceutical Industries and Association).

c4c, il nuovo consorzio di ricerca unisce aziende farmaceutiche, network pediatrici nazionali così come network europei multinazionali sub-specializzati, ampi gruppi di sostegno ai pazienti, ospedali pediatrici e altre organizzazioni pubbliche di ricerca da tutta Europa. La lista completa di organizzazioni coinvolte nel progetto è disponibile qui www.conect4children.org.

Maggiori informazioni

Per maggiori informazioni su IMI visita la pagina web www.ihi.europa.eu e segui su Twitter @IHIEurope. Per richieste generiche: communication@conect4children.org

Disclaimer

Questa comunicazione riflette il punto di vista del consorzio c4c e nè IMI nè l’Unione Europea e EFPIA sono responsabili per qualsiasi uso si possa fare dell’informazione contenuta qui H2020-JTI-IMI2-2016-10. Proposal: 77738.